Medical Device Software and Stérilisation Professionals (MDSSPRO) aide les entreprises à comprendre, mettre en place et maintenir la conformité au nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR)

FORMATIONS

 

Sessions  de formation sont typiquement prévues pour des  groupes allant de 1 à  10 personnes et pour une durée de 1 jour à 1 semaine

Nouveau e-learning au nouveau règlement

Nous sommes à présent à même de proposer des formations par e-learning portant sur le nouveau règlement, la validation des logiciels, les facteurs humains et usability, la validation de la stérilisation. Les sessions incluent la présence d'un formateur pour répondre aux questions, des exercices pratiques, et un test. Un certificat est remis à la fin de la formation.

AUDITS

Notre équipe d’auditeurs internes pour le nouveau règlement a plus de 20 ans d’expérience dans l’audit de fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux. Nous effectuons les audits au niveau national et international suivant l’ISO 13485:2016, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745 et MDSAP. Nous fournissons également un support aux entreprises auditées par leur organisme notifie.

 

MDSSPRO est un acteur majeur dans le conseil aux entreprises pour la mise en place de la MDR et nous sommes fiers d’aider les entreprises obtenir et a maintenir leur certification.

Réserver des a présent votre audit.

 

 

MISES A JOUR

 

Nous informons les fabricants de dispositifs médicaux concernant les dernières mises a jours de la réglementation et son application. Cette semaine nos publications sont sur la base de données Eudamed pour le numéro UDI et sur notre nouvelle formation a la sécurité électrique suivant l’IEC 60601-1.

 

METHODES D'APPRENTISSAGE

Vous voulez en savoir plus sur les méthodes d’apprentissage que nous utilisons et comment elles sont prises en compte pour l’élaboration de nos formations? Vous êtes sur la bonne page

HISTORIQUE

MDSSPRO est un acteur au niveau international MDSSPRO fournissant des services aux fabricants de dispositifs médicaux a un excellent rapport qualité/couts afin d’obtenir et maintenir la certification suivant le nouveau règlement.

Nous sommes spécialistes dans la mise en place de l’ISO 13485 et nous offrons une gamme de services  aux entreprises.

NOUS CONTACTER

Pour des information supplémentaires sur nos services ou des questions générales sur la façon dont nous pouvons aider votre entreprise, contacter nous au:

Merlin House
4 Meteor Way
Off Broom Way
Lee-on-the-Solent
PO13 9FU

admin@mdsspro.com 

Tel: +44 (0)2393 877586 ou

+44 (0)7956789289

 

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