FORMATIONS

Les formations a la règlementation des dispositifs médicaux organisées par MDSSPRO:

Nos formations sont prévues pour les petites entreprises comme pour les grandes : des grands groupes aux entreprises spécialisées.

Des formations en relation avec les exigences règlementaires sur les sujets suivants :

-        Stérilisation a la vapeur suivant l’ISO 17665

-        Stérilisation a l’oxyde d’éthylène suivant l’ISO 11135-1 et -2

-        Stérilisation par irradiation suivant l’ISO 11137-1, -2 et -3

-        Salles blanches et maitrise de l’environnement suivant l’ISO 14644-1 et parties suivantes

-        Stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables suivant l’ISO 17664

-        La gestion des risques suivant l’EN ISO 14971 :2012

-        Conformité des logiciels a l’IEC 62304 (désormais disponible en ligne)

-        Evaluation clinique suivant MEDDEV 2.7.1 rev 4

-        Règlementation des dispositifs médicaux

-        Sécurité électrique et conformité a l’IEC 60601-1

 

Les sessions peuvent avoir lieu en tra-entreprise ou inter-entreprise ou encore en ligne en accédant a une plateforme pour le e-learning.

Les sessions de formations interactives par e-learning portent sur les exigences de la règlementation, la structure de la réglementation, les différentes possibilités pour la certification, les exigences de sécurité générale et de performance, la classification et l’évaluation clinique.

Les formations en ligne sont effectuées par un formateur et font appel a des exercices pour la mise en pratique des connaissances et enfin un test a la fin de la formation. Un certificat est délivré a la fin de la formation.

 

Pour plus de détails contactez nous a admin@mdsspro.com

Nos formations intra-entreprises sont effectuées en partenariat avec caduceum enregistre en tant qu'organisme de formation 

 

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